Aspergillus brasiliensis Kultur
Pseudomonas aeruginosa Kultur
ISO/IEC 17025 akkreditiert · STS 0148  &  GMP zertifiziert

Ihr Spezialist für Mikrobiologie.

Seit 1989 unterstützt Labor Zollinger AG als unabhängiges Schweizer Familienunternehmen Hersteller von Medizinprodukten sowie pharmazeutische Betriebe und Kosmetik-Hersteller mit akkreditierten mikrobiologischen Analysen.

Mikrobiologische Analysen für zwei Kernbranchen.

Dank grosser Flexibilität und hoher Kompetenz bieten wir eine weite Palette von mikrobiologischen Untersuchungen — begleitend und zuverlässig.

Labor Zollinger — Produktionsraum
Mikrobiologische Kultur

Medizintechnik

Als Mikrobiologie-Spezialisten arbeitet das Labor Zollinger für Hersteller von Medizinprodukten und deren Unterlieferanten in folgenden Bereichen:

  • Bestimmung der mikrobiellen Belastung von Medizinprodukten und Packmaterial (Bioburden)
  • Kontrolle der Produktionsbereiche bezüglich mikrobieller Belastung (Hygiene-Monitoring)
  • Biokontaminationskontrolle von Reinräumen und zugehörigen Reinraumbereichen (Messungen vor Ort)
  • Sterilitätstests
  • Differenzierung von Mikroorganismen
  • Mikrobiologische Prüfung von Prozessmitteln
Analyseauftrag Medizintechnik
Labor Zollinger — Fensterfront
Mikrobiologische Kultur

Pharma / Kosmetika

Wir unterstützen pharmazeutische Betriebe und Kosmetik-Hersteller bei:

  • Mikrobiologischen Reinheitsprüfungen
  • Konservierungs-/Belastungstests
  • Hygiene-Monitoring (Luft, Oberflächen)
  • Biokontaminationskontrolle von Reinräumen und zugehörigen Reinraumbereichen (Messungen vor Ort)
  • Differenzierung von Mikroorganismen
Analyseauftrag Pharma / Kosmetika

Alle akkreditierten Prüfparameter im Überblick.

Unser akkreditierter Geltungsbereich (STS 0148, ISO/IEC 17025:2017) umfasst mikrobiologische Prüfungen für Medizinprodukte, pharmazeutische Produkte sowie Lebens- und Futtermittel, Gebrauchsgegenstände, Kosmetika und Wasserproben.

Medizinprodukte und Produkte für die Gesundheits­fürsorge

Bioburden, Sterilitätsprüfung, antimikrobielle Eigenschaften und Reinraumkontrolle
Sterilitätsprüfung von MedizinproduktenISO 11737-2
Aerobe Sporenzahl von BioindikatorenISO 11138-1
Biological Indicator Sterility TestingISO 11138-7
Bestimmung der Population von MO auf Produkten (Bioburden)ISO 11737-1
Wiederfindungsrate von Medical DevicesISO 11737-1
Prüfung antimikrobieller EigenschaftenISO 11737-1
Biokontaminationskontrolle in ReinräumenSN EN 17141

Pharmazeutische Produkte nach Ph. Eur.

Europäisches Arzneibuch — Kapitel 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31 und 5.1.3
Gesamtzahl aerober mesophiler KeimePh. Eur. A: 2.6.12 / 2.6.31
Gesamtanzahl aerober MO (TAMC)Ph. Eur. B: 2.6.12 / 2.6.31
Gesamtanzahl koloniebildender Einheiten (Aqua purificata)Ph. Eur. Aqua purificata
Hefen und Schimmelpilze (TYMC)Ph. Eur. B: 2.6.12 / 2.6.31
Pseudomonas aeruginosaPh. Eur. A + B: 2.6.13
Staphylococcus aureusPh. Eur. A + B: 2.6.13
EnterobacteriaceenPh. Eur. A: 2.6.13
Gallensalze tol. gramnegative Bakt.Ph. Eur. B: 2.6.13 / 2.6.31
Escherichia coliPh. Eur. A + B: 2.6.13 / 2.6.31
SalmonellenPh. Eur. A + B: 2.6.13 / 2.6.31
Candida albicansPh. Eur. B: 2.6.13
Prüfung auf ausreichende antimikrobielle KonservierungPh. Eur. A + B: 5.1.3

Lebensmittel, Futtermittel, Gebrauchs­gegenstände, Kosmetika, Umgebungs- und Wasserproben

Mikrobiologische Routineanalytik nach ISO-Normen
Aerobe mesophile FremdkeimeISO 13559
Aerobe mesophile KeimeISO 4833
Anaerobe mesophile KeimeISO 4833 mod.
Aerobe SporenISO 4833 mod.
Anaerobe SporenISO 4833 mod.
Bacillus cereusISO 7932
Clostridium perfringensISO 15213-2 mod.
Coliforme KeimeISO 4832
Coliforme Keime (MPN)ISO 4831
EnterobacteriaceenISO 21528-2
EnterokokkenISO 7899-2
E. coli (Membranfiltermethode)ISO 16649-1
E. coli (Chromogen-Methode)ISO 16649-2
E. coli (MPN/Chromogen)ISO 7251 mod.
E. coli (qualitativ)ISO 7251 mod.
E. coli und Coliforme in WasserISO 9308-1
Hefen und SchimmelpilzeISO 21527-1 / -2
Kultivierbare MO in WasserISO 6222 mod.
LegionellenISO 11731
Listeria monocytogenes und spp.ISO 11290-1 / -2
Pseudomonas aeruginosaISO 16266 mod.
SalmonellenISO 6579
Koagulasepositive StaphylokokkenISO 6888-2
MO auf OberflächenISO 18593
Vollständiger Geltungsbereich siehe SAS-Verzeichnis · Akkreditierungs­nummer STS 0148 · Aktuelle Akkreditierung gültig bis 13.06.2031

Akkreditiert, zertifiziert und bewährt.

Unsere mikrobiologischen Prüfungen erfolgen im akkreditierten Bereich nach international anerkannten Standardverfahren (ISO und europäische Pharmakopöe) — siehe auch die Auflistung der Prüfparameter oder unser STS-Verzeichnis. Die Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS überwacht regelmässig die Einhaltung unserer Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 seit unserer Ersterteilung 1996. Der Geltungsbereich unserer Akkreditierung sowie die einzelnen akkreditierten Prüfparameter sind in der aktuell gültigen Akkreditierungsurkunde und im STS-Verzeichnis einsehbar — beides können Sie im Downloadbereich dieser Homepage herunterladen.

Bereits seit der Gründung 1989 sind wir zudem behördlich anerkannt: Die «Bewilligung zur Durchführung von Arzneimittelprüfungen für pharmazeutische Betriebe» wurde damals noch durch die kantonale Heilmittelkontrolle Zürich direkt erteilt. Mit der Gründung der Swissmedic ging die Zuständigkeit der Bewilligungen auf Bundesebene über und wurde in eine Betriebsbewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln überführt. Unser Labor verfügt folglich über eine Betriebsbewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln sowie über zertifizierte GMP-Konformität. Unsere bewilligten Tätigkeiten umfassen insbesondere die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sowie die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Wirkstoffen — jeweils mittels mikrobiologischer Analytik (ohne Sterilitätsprüfungen). Die Einhaltung der GMP-Anforderungen wird regelmässig durch behördliche Inspektionen überprüft. Damit erfüllen wir höchste Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen in der pharmazeutischen Analytik. Die aktuelle Betriebsbewilligung sowie das GMP-Zertifikat sind im Downloadbereich dieser Homepage verfügbar.

Ausserdem verfügen wir seit dem Jahr 2000 beim BAG, damals noch als eines der ersten Labore in der Schweiz, über eine Meldung von Tätigkeiten mit Organismen der Risikogruppe 2 gemäss Einschliessungsverordnung (ESV).

Akkreditiert & zertifiziert
ISO/IEC 17025:2017
STS 0148
GMP
Swissmedic · zertifiziert
Klasse-2-Labor
Biologische Sicherheit · BSL-2

Neu gebaut — nach unseren Anforderungen.

Unser Labor in Schlieren wurde nach unseren spezifischen Anforderungen konzipiert und gebaut — optimale Arbeitsbedingungen für präzise mikrobiologische Analytik.

Von der Anfrage zum Analysebericht.

Vier klar definierte Schritte — transparent, effizient und auf Ihre Abläufe abgestimmt.

1

Auftrag erfassen

Online-Formular ausfüllen oder telefonisch beauftragen.

2

Proben einsenden

Unterschriebenes Formular mit den Proben an unser Labor senden.

3

Analyse

Durchführung nach akkreditierten ISO- und Ph.-Eur.-Methoden.

4

Analysebericht

Versand wahlweise per Post, Fax oder E-Mail (mit Sicherheitsvereinbarung).

Analyseauftrag

Bereit für Ihren Auftrag?

Reichen Sie Ihre Proben bequem über unser strukturiertes Online-Formular ein. Wir bestätigen den Eingang innert weniger Stunden.

Online-Formular öffnen

Ein unabhängiges
Familienunternehmen — seit 1989.

Das Familienunternehmen wurde im Jahr 1989 gegründet und ist seither als Spezialist auf dem Gebiet der Mikrobiologie bekannt. Dank grosser Flexibilität und hoher Kompetenz sind wir in der Lage, eine weite Palette von mikrobiologischen Untersuchungen anzubieten.

Gegründet
1989
Familienunternehmen seit der ersten Stunde
Standort
Schlieren
Grabenstrasse 1 · Kanton Zürich
Akkreditierung
STS 0148
ISO/IEC 17025 seit 05.03.1996
Spezialisierung
Mikrobiologie
Medizintechnik, Pharma, Kosmetika

Meilensteine seit 1989.

Sechs Stationen — von der Gründung in Zürich bis zum Neubau in Schlieren.

1989 Januar · Gründung

Gründung Labor Dr. W. + U. Zollinger

Gründung Labor Dr. W. + U. Zollinger an der Hofwiesenstrasse 285, 8050 Zürich. Bereits mit der Gründung erhalten wir von der kantonalen Heilmittelkontrolle Zürich die «Bewilligung zur Durchführung von Arzneimittelprüfungen für pharmazeutische Betriebe» — die Vorgängerbewilligung der heutigen Swissmedic Betriebsbewilligung und GMP-Zertifizierung.

1992 Juni · Umzug

Umzug Schärenmoosstrasse

Umzug an die Schärenmoosstrasse 105, 8052 Zürich.

1996 März · Akkreditierung

Erste ISO/IEC 17025 Akkreditierung

Die Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS akkreditiert das Labor erstmals nach ISO/IEC 17025 unter der Nummer STS 0148. Seither wird die Einhaltung regelmässig durch die SAS überwacht.

2016 Generationenwechsel

Übergabe an die nächste Generation

Christian Zollinger übernimmt von seinen Eltern die Leitung des Labors und führt das Familienunternehmen seither als Geschäftsführer.

2023 Januar · Neubau

Neubau Schlieren

Umzug an die Grabenstrasse 1, 8952 Schlieren. Komplett neues Labor, von uns gemeinsam mit dem Architekten selbst geplant — massgeschneidert auf unsere Arbeitsabläufe und die Bedürfnisse unserer Kunden.

Dokumente und Zertifikate.

Akkreditierungsurkunden, Bewilligungen und Zertifikate zum Download.

Werden Sie Teil unseres Teams.

Antworten auf einen Blick.

Welche Analysen führt Labor Zollinger durch?
Wir sind Mikrobiologie-Spezialisten und bieten mikrobiologische Untersuchungen für zwei Branchen an: Medizintechnik (Bioburden, Sterilitätstests, Hygiene-Monitoring, Differenzierung von Mikroorganismen, Prüfung von Prozessmitteln) sowie Pharma und Kosmetika (Reinheitsprüfungen, Konservierungs-/Belastungstests, Hygiene-Monitoring, Differenzierung).
Nach welchen Normen arbeiten Sie?
Unser Labor ist nach ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert (STS 0148, Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS) und arbeitet nach Good Manufacturing Practice (GMP) gemäss PIC-Richtlinien. Der akkreditierte Geltungsbereich umfasst Prüfungen nach ISO-Normen sowie nach dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.).
Wie erteile ich einen Analyseauftrag?
Aufträge können bequem über unser Online-Formular eingereicht werden. Auswahlmöglichkeiten bestehen sowohl für die Medizintechnik als auch für Pharma/Kosmetika. Nach der Einreichung drucken Sie das Formular aus, unterschreiben es und senden es zusammen mit den Proben an unser Labor in Schlieren.
Wie erhalte ich den Analysebericht?
Den Analysebericht erhalten Sie wahlweise per Post, Fax oder E-Mail. Für den Versand per E-Mail ist zusätzlich eine unterschriebene Sicherheitsvereinbarung erforderlich — die entsprechenden Unterlagen finden Sie im Downloadbereich.
Wo finde ich Dokumente und Zertifikate?
Unsere Akkreditierungsurkunde, die Swissmedic-Bewilligung, das GMP-Compliance-Zertifikat sowie weitere Dokumente finden Sie im Downloadbereich dieser Seite.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.

Schreiben Sie uns direkt — oder nutzen Sie untenstehende Kontaktangaben. Wir antworten in der Regel innerhalb eines Arbeitstages.

Adresse
Labor Zollinger AG
Grabenstrasse 1
8952 Schlieren · Schweiz
Fax
+41 44 302 31 47
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